浦东机场严守上海门户 确保“一个不漏”
来源:浦东机场严守上海门户 确保“一个不漏”发稿时间:2020-03-30 15:41:54


截至2020年3月30日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

也因此,从疫苗来看,科学界可能需像对流感疫苗那样,每年提前根据病毒的变化趋势来设计和研制新的疫苗。

3月26日,美国国立卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯在其发表的名为《基因研究显示 新冠肺炎病毒起源于自然》博客文章中指出,基于加利福尼亚州拉霍亚斯克里普斯研究所的克里斯蒂安·安德森等人的发现,可以判定,新冠病毒(SARS-CoV-2)是一种自然演化的病毒,其针对人类的毒性也是自然演变的。

因此,新冠病毒在过去演化出具有感染人的能力,并且能在人际之间传播,至少有几年或几十年的时间。

据新京报报道,3月24日,冰岛称该国一名新冠肺炎患者被检测出体内存在两种新冠病毒,其中一种为原始病毒的变体,可能是全球首次发现“双重感染者”。这一消息引起舆论关注。

企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,提交以下申报资料:1.申请表,2.证明性文件,3.综述资料,4.主要原材料的研究资料,5.主要生产工艺及反应体系的研究资料,6.分析性能评估资料,7.阳性判断值或参考区间确定资料,8.稳定性研究资料,9.生产及自检记录,10.临床评价资料,11.产品风险分析资料,12.产品技术要求,13.产品注册检验报告,14.产品说明书,15.标签样稿,16.符合性声明。

冰岛的病毒变异可能只是一种基因的变化,因此才在短短的几个月发生了,至于这种变异的病毒是否毒性更强,对人的危害是否更大,需要观察它的其他基因有没有发生变化。

冰岛疑现全球首例双重感染者 全境现40种病毒变体  

中国国家药品监督管理局已经发布医用口罩、一次性使用无菌手术衣、一次性使用无菌手术包类产品等防控疫情相关产品的技术审查指导原则。

但是,现在冰岛发现一个人身上有两种不同亚型的新冠病毒说明,最近新冠病毒的变异速度加快了,但其毒性和传染性是否也同步增强还有待研究。